Wat is het verschil tussen voedingssupplementen en farmaceutische geneesmiddelen? Beide komen in de vorm van pillen, capsules, vloeistoffen en meer. Beide worden ingenomen voor gezondheidsdoeleinden. Omdat beide in ons lichaam terechtkomen, zou men denken dat ze op dezelfde manier gereguleerd zouden worden, maar dat is niet zo. Een belangrijke manier waarop ze verschillen is in hun regulering door de Federal Drug Administration (FDA).
Volgens de FDA omvatten voedingssupplementen producten zoals "vitaminen, mineralen, aminozuren en kruiden of botanische producten, evenals andere stoffen die kunnen worden gebruikt om het dieet aan te vullen."1 Ze kunnen om een aantal redenen worden ingenomen die specifiek zijn voor het voedingsingrediënt in het product, maar het meest voorkomende doel is om eventuele voedingshiaten in het dieet te vervangen of om welzijn te optimaliseren. Alle voedingssupplementen moeten met uw arts worden besproken vanwege het risico op interacties tussen geneesmiddelen en voedingsstoffen en mogelijke bijwerkingen.
Een gezonde dosis voorzichtigheid is geboden bij supplementen, maar dat wil niet zeggen dat er geen toezicht is op hun veiligheid. Voor een nieuw product de markt op komt, hoeft het niet aan de FDA-vereisten te voldoen. Zodra het echter is geïntroduceerd, kan het worden gecontroleerd. Volgens de FDA: "Zodra een voedingssupplement op de markt is, heeft de FDA bepaalde verantwoordelijkheden voor het bewaken van de veiligheid. Deze omvatten het monitoren van de verplichte rapportage van ernstige bijwerkingen door bedrijven die voedingssupplementen maken en vrijwillige rapportage van bijwerkingen door consumenten en zorgprofessionals. Voor zover haar middelen dat toelaten, beoordeelt de FDA ook productetiketten en andere productinformatie, zoals bijsluiters, bijbehorende literatuur en internetpromotie."1
De FDA zorgt voor de kwaliteit van de productie van geneesmiddelen, en dit doet ze via de Current Good Manufacturing Practices (CGMP) standaarden. De FDA schrijft: "Naleving van de CGMP-regelgeving garandeert de identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van geneesmiddelen door te eisen dat fabrikanten van medicijnen de productieprocessen adequaat beheersen. Dit omvat het opzetten van sterke kwaliteitsmanagementsystemen, het verkrijgen van geschikte kwaliteitsgrondstoffen, het opstellen van robuuste operationele procedures, het detecteren en onderzoeken van afwijkingen in de productkwaliteit en het onderhouden van betrouwbare testlaboratoria."2
De FDA inspecteert GMP-gecertificeerde faciliteiten om ervoor te zorgen dat ze de protocollen en testen volgen die nodig zijn om de hoogste kwaliteitsnormen te verzekeren. Ondanks dat het gebruik van deze normen niet wettelijk verplicht is, gebruikt Celebrate Vitamins alleen GMP-gecertificeerde faciliteiten om producten van de hoogste kwaliteit te produceren en op de markt te brengen voor de veiligheid en gemoedsrust van onze klanten.
Referenties:
- (2015, 15 juli). FDA 101: Voedingssupplementen. Geraadpleegd op 06 november 2020, van https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centrum voor Geneesmiddelen Evaluatie en Onderzoek. (2018, 25 juni). Feiten over de huidige Goede Productiepraktijken (CGMPs). Geraadpleegd op 06 november 2020, van https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps